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國家實驗研究院今天宣布,全台首次3D金屬列印人工關節成功進軍國際市場,可望帶動國內生技產業發展。有業者憂心國內要上市恐缺法規配套,衛福部說可適用藥事法審查。

國研院今天舉行「3D列印醫材挺進世界盃」點亮聖火儀式暨「國研院/東台/中鋼/鑫科/聯合骨科之3D列印醫材」成果展示記者會,包括行政院科技會報辦公室副執行秘書葉哲良、國家生技醫療產業策進會會長張善政及衛福部食藥署副組長朱玉如等多人與會。

3D列印技術近年來在醫療產業被廣泛應用,國研院儀器科技研究中心協助3D金屬列印粉末製造商鑫科材料,進行列印前一系列生物安全性驗證,成為台灣首家通過臨床前動物試驗的生醫等級3D金屬列印粉末製造商。

同時,結合東台精機自製研發的3D金屬列印設備,成功列印醫材產品並通過ISO-10993生物相容性及美國材料試驗國際法規驗證,還獲得3D金屬列印設備國際大廠青睞,搶進國際醫材商機。

國研院儀科中心生醫平台與育成組助理研究員張峻銘說明,傳統常用膝關節材料包括有鈷鉻鉬及鈦合金等,但3D列印醫材可在產品內做「多孔性結構」,可讓骨細胞成長到醫材裡面,促使手術後癒合效果更佳,復原後的行動力也更好。他指出,目前台灣3D列印醫材包括有膝關節、牙冠、髖臼杯等,其製程是採「加法」加工,且使用材料較省,一個3D列印膝關節製程約需17至18個小時,且可大量客製化生產;傳統式醫材則採「減法」加工,首次開模至少就需要一週時間。鑫科材料最大股東、中鋼公司技術副總經理何燦穎表示,3D列印醫材在國內已形成完整供應鏈,目前最需整合產官學各界共同突破技術障礙,縮短驗證時程和法規限制以盡快上市,並感謝國研院帶頭整合。

朱玉如表示,3D列印醫材其實只是製程技術不同,但其醫材產品驗證依舊可用現行的藥事法等法規進行,醫材產品只要安全、有效及有品質且經過認證,並取得衛福部所發的醫療器材許可證後,廠商即可製造或進口讓民眾使用。

中國時報【曹明正╱高雄報導】

大魯閣草衙道今年5月9日開幕後,不到4個月累計超過400萬人次造訪,除同集團棒壘球打擊場創下營運13年來單月最高業績,不少餐飲也達成驚人銷售紀錄。鄰近百貨業者認為,新商場受到注目很正常,雖人潮被拉走,但長期來看可共同把餅做大。

漢神百貨透露,人潮多多少少受到草衙道開幕有影響,畢竟兩邊地點算近,不過對方定位是家庭、年輕族群,與漢神以精品為主顧客不同,各擁支持者。

夢時代公共事務經理唐晞宇表示,因客層不一樣,未明顯感受人潮被拉走,平均假日1天仍有6至8萬人次進館,新商場開幕有助於共同把百貨的餅做大。

義大世界指出,義大做的是Outlet Mall,與草衙道定位不同,雖都有遊樂場,但玩法、設施不一樣,品牌重疊不高,所以遊客可以兩邊都逛。

草衙道鈴鹿賽道樂園是日本鈴鹿賽道唯一開箱文海外授權,10比1縮小版8字賽道尤其是主打,另草衙道電車、天空飛行家等遊樂設施首次引進台灣,又如酷奇拉駕駛學校、小小騎士等也是國內以往沒有。

至於南部獨家餐飲則包括牧島燒肉、印度皇宮、SYABUYO、TINO’S PIZZA、H:CAFE、便宜SA Cafe、一番地、Love One等。

開幕迄今,許多櫃位在草衙道創下驚人銷售紀錄,像樺達奶茶曾1個月賣超過7萬杯,繼光香香雞、遊戲愛樂園等單店業績也是勇破全台,摩天輪截至8月底已有12萬人次搭乘。

行銷經理李旻勳指出,不只是國內遊客,草衙道也吸引來自香港、印度、新加坡、馬來西亞等國外媒體報導,甚至大陸、香港、馬來西亞、印度寶萊塢等明星親自造訪拍攝旅遊節目。

下面附上一則新聞讓大家了解時事

(中央社記者黃國芳嘉義縣28日電)颱風肆虐,阿里山公路多處路段因豪雨沖刷,造成邊坡土石坍方、路樹倒塌,今天經阿里山工務段積極搶修,於下午5時開放通行。

公路總局第五區養護工程處表示,昨天因應中颱梅姬來襲,確保用路CP值超高人安全,阿里山公路(台18線)34公里至88公里處(觸口熱賣至阿里山)路段,已於昨天下午2時起實施預警性封閉。冬季嚴選

第五區養護工程處阿里山工務段指出,在豪雨沖刷下,阿里山公路傳出多處路段的邊坡土石坍方、路樹倒塌,今天上午起,趁雨勢稍緩積極搶修。

阿里山工務段表示,阿里山公路雖然有多處路段坍方、路樹倒塌及電線桿倒伏,所幸都是小區域災情,因應明天學生要上課,以及農產品要運下山,積極搶修下,於下午5時就能開放通行。

另外,台82線東西向快速道路30公里處,今天因瞬間強降雨造成路面淹水,淹水高度約1部自小客車輪胎高,維護行車安全,中午起東西向封閉。

第五區養護工程處水上工務段指出,於下午2時30分,東向路面積水消退,先行開放通車,西向路面則因積水未退,截至下午4時仍封閉通行。1050928

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